Kapsulalarning ko'p asrlik tarixida jelatin o'zining keng manbalari, barqaror fizik va kimyoviy xossalari va mukammal qayta ishlash ko'rsatkichlari tufayli har doim asosiy kapsula materiali sifatida o'z mavqeini saqlab kelgan. Odamlarning kapsulalarga bo'lgan qiziqishi ortishi bilan ichi bo'sh kapsulalar oziq-ovqat, tibbiyot va sog'liqni saqlash sohalarida keng qo'llaniladi.
Biroq, jinni sigir va oyoq va og'iz kasalliklarining paydo bo'lishi va tarqalishi hayvonlardan olingan mahsulotlar haqida tashvish uyg'otdi. Jelatin uchun eng ko'p ishlatiladigan xom ashyo qoramol va cho'chqa suyaklari va terilari bo'lib, uning xavf-xatarlari asta-sekin odamlarning e'tiborini tortdi. Bo'sh kapsula xom ashyosining xavfsizligi xavfini kamaytirish uchun sanoat mutaxassislari o'simlikdan olingan tegishli kapsula materiallarini tadqiq qilish va ishlab chiqishda davom etmoqdalar.
Bundan tashqari, kapsulalarning xilma-xilligi oshgani sayin, ularning tarkibining xilma-xilligi asta-sekin odamlarga jelatinli ichi bo'sh kapsulalarning maxsus xususiyatlarga ega bo'lgan ba'zi tarkiblari bilan muvofiqligi bilan bog'liq muammolar borligini tushunishga majbur qiladi. Masalan, aldegid guruhlarini o'z ichiga olgan tarkib yoki muayyan sharoitlarda aldegid guruhlarini hosil qilish uchun reaksiyaga kirishib, jelatinning o'zaro bog'lanishiga olib kelishi mumkin; yuqori darajada kamaytiradigan tarkib jelatin bilan Maillard reaktsiyasiga (Mailard reaktsiyasiga) duch kelishi mumkin. Reaktsiya); kuchli gigroskopiklikka ega bo'lgan tarkib jelatin kapsulasi qobig'ining suv yo'qotishiga va asl qattiqligini yo'qotishiga olib keladi. Jelatin ichi bo'sh kapsulalarning yuqorida aytib o'tilgan barqarorlik muammolari yangi kapsula materiallarini ishlab chiqishga ko'proq e'tibor qaratdi.
Qaysi o'simlikdan olingan materiallar ichi bo'sh qattiq kapsulalar ishlab chiqarish uchun mos keladi? Ko'p urinishlar qilingan. Xitoy patent adabiyoti ariza raqami 200810061238.X natriy tsellyuloza sulfatidan asosiy kapsula materiali sifatida foydalanish uchun qo'llaniladi; 200510013285.3 kraxmal yoki kraxmal tarkibini asosiy kapsula materiali sifatida ishlatish uchun qo'llaniladi; Vang GM[1] xitozan kapsula xom ashyosi ichi bo'sh kapsulalarni ishlab chiqarish haqida xabar berdi; Chjan Xiaoju va boshqalar [2] konjak-soya oqsili asosiy kapsula materiali ekanligini ma'lum qildi. Albatta, eng ko'p o'rganilganlar tsellyuloza materiallaridir. Ular orasida gidroksipropilmetilselülozdan (HPMC) tayyorlangan ichi bo'sh kapsulalar ommaviy ishlab chiqarilgan.
HPMC oziq-ovqat va tibbiyot sohasida keng qo'llaniladi va keng tarqalgan bo'lib foydalaniladigan farmatsevtika yordamchi moddasi bo'lib, u turli mamlakatlar farmakopeyalarida qayd etilgan; FDA va Evropa Ittifoqi HPMC ni bevosita yoki bilvosita oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida tasdiqladi; GRAS xavfsiz modda sifatida qayd etilgan, GRN 000213; JECFA ma'lumotlar bazasiga kiritilgan, INS No.464, HPMC ning maksimal sutkalik dozasini cheklamaydi; 1997 yilda Xitoy Sog'liqni saqlash vazirligi uni oziq-ovqat qo'shimchasi va quyuqlashtiruvchi (№ 20) sifatida tasdiqladi, barcha turdagi oziq-ovqat uchun mos , ishlab chiqarish ehtiyojlariga ko'ra [2-9] qo'shiladi. Jelatin bilan xususiyatlarning farqi tufayli HPMC bo'sh kapsulalarining retsepti murakkabroq va ba'zi jelleştirici moddalarni, masalan, akatsiya, karagenan (dengiz o'tlari saqichlari), kraxmal va boshqalarni qo'shish kerak.
HPMC ichi bo'sh kapsulasi - bu tabiiy kontseptsiyaga ega mahsulot. Uning moddiy va ishlab chiqarish jarayoni yahudiylik, islom va vegetarianlar uyushmalari tomonidan tan olingan. U turli dinlarga va ovqatlanish odatlariga ega bo'lgan odamlarning ehtiyojlarini qondira oladi va yuqori darajada qabul qilinadi. Bundan tashqari, HPMC ichi bo'sh kapsulalari quyidagi noyob xususiyatlarga ega:
1. Kam suv miqdori - jelatin ichi bo'sh kapsulalardan taxminan 60 foizga past
Jelatinli ichi bo'sh kapsulalardagi suv miqdori odatda 12,5 foiz -17,5 foiz [10]. Bo'sh kapsulalarni ishlab chiqarish, tashish, ishlatish va saqlash vaqtida atrof-muhitning harorati va namligi tegishli diapazonda nazorat qilinishi kerak. Tegishli harorat 15-25 daraja va nisbiy namlik 35 foiz -65 foiz, shuning uchun mahsulotning ishlashi uzoq vaqt davomida saqlanishi mumkin. HPMC plyonkasidagi suv miqdori juda past, odatda 4 foiz -5 foiz, bu ichi bo'sh jelatinli kapsulalardan taxminan 60 foizga past. Uzoq muddatli saqlash vaqtida atrof-muhit bilan suv almashinuvi ko'rsatilgan qadoqdagi HPMC bo'sh kapsulalarining suv miqdorini oshiradi, ammo 5 yil ichida u 9 foizdan oshmaydi.
Kam suv miqdori xususiyati HPMC bo'sh kapsulalarini mahsulotlarning saqlash muddatini uzaytirish uchun gigroskopik yoki namlikka sezgir tarkib bilan to'ldirishga mos keladi.
DSM Nutritionals tomonidan 2005 yilda o'tkazilgan tadqiqotda HPMC bo'sh kapsulalari va jelatinli bo'sh kapsulalarning probiyotiklarning (L-10 Lactobacillus acidophilus) barqarorligiga ta'siri solishtirildi. Probiyotiklar tirik mikroorganizmlarning bir turi. Etarli miqdorda probiyotiklarni og'iz orqali yuborish mezbonning ichak mikroblari muvozanatini yaxshilashi va ichak kasalliklarini davolash uchun ishlatilishi mumkin. Odatda, faqat tirik bakteriyalar probiyotik funktsiyalarni ishlab chiqarishi mumkin, deb ishoniladi. Biroq, probiyotiklar namlikka juda sezgir va juda ko'p namlik tirik bakteriyalarning o'limiga olib kelishi mumkin. DSM L-10 va yordamchi moddalarni HPMC kapsulalariga va ichi bo'sh jelatin kapsulalariga turli namlik sharoitlarida to'ldirdi va uning barqarorligini o'rgandi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, jelatinli ichi bo'sh kapsulalar bilan solishtirganda, HPMC ichi bo'sh kapsulalari mahsulotdagi hayotiy bakteriyalar sonini yaxshiroq ushlab turishi va probiyotik mahsulotlarning amal qilish muddatini uzaytirishi mumkin.
2. Yuqori qattiqlik, mo'rtlik yo'q
Jelatin plyonkalari ma'lum namlikka ega, undan pastda jelatin plyonkasi sezilarli darajada mo'rt bo'ladi. Hech qanday qo'shimchasiz oddiy jelatinli bo'sh kapsulalar, namlik miqdori 10 foiz bo'lsa, 10 foizdan ortiq kırılganlık xavfi mavjud; namlik miqdori 5 foizgacha pasayishni davom ettirganda, 100 foiz mo'rtlik bo'ladi. Taqqoslash uchun, HPMC ichi bo'sh kapsulalarining qattiqligi ancha yaxshi va u atrof-muhit namligi past bo'lsa ham yaxshi ishlashni saqlaydi. Albatta, turli retseptlarga ega bo'lgan HPMC ichi bo'sh kapsulalarining mo'rtlashuvi past namlik sharoitida butunlay boshqacha bo'ladi.
3. Kuchli kimyoviy barqarorlik
Jelatin kapsulalarining o'zaro bog'lanish reaktsiyasi kapsula formulalarida uchraydigan qiyin muammodir. Tarkibning aldegid guruhi jelatindagi aminokislota aminokislotalarining aminokislotalari bilan reaksiyaga kirishib, tarmoq strukturasini hosil qilganligi sababli, in vitro eritma sharoitida kapsula qobig‘i eriydi va shu bilan preparatning chiqarilishiga ta’sir qiladi. Gipromelloza tsellyuloza hosilasi bo'lib, kimyoviy jihatdan inertdir va ko'pchilik moddalar bilan mukammal mos keladi, shuning uchun HPMC bo'sh kapsulalarida o'zaro bog'lanish reaktsiyalari xavfi yo'q va yuqori kimyoviy barqarorlikka ega.
4. Yaxshi qoplama ishlashi
Ichak bilan qoplangan kapsulalar oshqozon kislotasi bilan oson shikastlanadigan, oshqozon shilliq qavatini bezovta qiladigan yoki maqsadli dori vositalarini etkazib berishni talab qiladigan preparatlar uchun qo'llaniladi. Xalqaro miqyosda qabul qilingan ichak bilan qoplangan kapsula jarayoni ichak bilan qoplangan granulalar va kapsulalarning umumiy qoplamasidir. HPMC bo'sh kapsulalari kapsulalarning umumiy qoplamasida noyob afzalliklarni ko'rsatadi.
Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, HPMC ichi bo'sh kapsulalarining qo'pol yuzasi tufayli, ko'pgina ichak qoplama materiallariga yaqinlik jelatinnikiga qaraganda ancha yuqori va qoplama materialining yopishish tezligi va bir xilligi jelatinga qaraganda sezilarli darajada yaxshi, ayniqsa birikma joyidagi qoplama. tana qopqog'i. Ishonchlilik sezilarli darajada yaxshilanadi. In vitro eritma testi shuni ko'rsatdiki, HPMC kapsulalari oshqozonda past o'tkazuvchanlikka ega va HPMC kapsulalarini qoplaganidan keyin ichak traktida yaxshi chiqariladi.
HPMC ichi bo'sh kapsulalarining xususiyatlari uni qo'llash sohalarini doimiy ravishda kengaytiradi. To'liq tabiiy mahsulotlardan namlikka sezgir yoki gigroskopik tarkibga qadar, quruq kukunli inhalerlarda, shuningdek, ichak qoplamalarida noyob ilovalar mavjud.
